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202302/03
1.萬級無菌車間硬聚氯乙烯管道的安裝 硬聚氯乙烯管道的化學(xué)穩(wěn)定性高，適用于輸送工作壓力0.6MPa以下，溫度在0~60℃之間的大部分堿、酸、鹽類介質(zhì)，在大多數(shù)情況下，對中等濃度酸、堿介質(zhì)的耐蝕性能良好，但不宜作...
202302/03
檢測實驗室建筑、結(jié)構(gòu)及裝飾裝修 1.一般要求 1.1檢測實驗室建筑由實驗區(qū)、輔助區(qū)、公用設(shè)施區(qū)等組成。建筑設(shè)計應(yīng)合理安排各類分區(qū)用房，做到功能分區(qū)明確、交通合理、聯(lián)系方便、互不干擾。 1.2多個檢測實驗室...
202302/02
動物生物安全三級實驗室設(shè)施 動物生物安全三級實驗室的傳染材料的所有操作都要在生物安全柜或其他物理防護(hù)設(shè)備內(nèi)進(jìn)行，工作人員要穿適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服，并配備相應(yīng)的個人防護(hù)裝備。ABSL-3級實驗設(shè)施要經(jīng)過專業(yè)設(shè)計和建...
202302/02
凈化潔凈室變風(fēng)量中央空調(diào)系統(tǒng) 當(dāng)凈化潔凈室室內(nèi)熱負(fù)荷發(fā)生變化而又要使室內(nèi)溫度保持不變時，可使房間送風(fēng)量保持不變，靠改變送風(fēng)溫度來適應(yīng)；也可將送風(fēng)溫度固定不變，通過改變送風(fēng)量來適應(yīng)。保持全年送風(fēng)量不變...
202302/01
工業(yè)廠房凈化車間工藝流程圖 1.工業(yè)廠房凈化車間工藝流程圖概述 把各個生產(chǎn)單元按照一定的目的要求，有機(jī)地組合在一起，形成一個完整的生產(chǎn)工藝過程，并用圖形描繪出來，即是工藝流程圖。 制品工藝圖中，屬于...
202302/01
二級生物安全實驗室個性化要求 1.普通型二級生物安全實驗室 （1）適用時，應(yīng)符合相關(guān)用戶需要的要求。 （2）實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。 （3）實驗室入口應(yīng)有生物標(biāo)識，出口應(yīng)有逃生發(fā)光指示...
202301/31
GMP潔凈車間工藝流程設(shè)計 一、GMP潔凈車間工藝流程設(shè)計的任務(wù) 當(dāng)生產(chǎn)工藝路線選定之后，即可進(jìn)行流程設(shè)計。它和車間布置設(shè)計是決定整個車間(裝置)基本面貌的關(guān)鍵性的步驟，對設(shè)備設(shè)計和管路設(shè)計等單項設(shè)計也起...
202301/31
無菌無塵車間室外給水管道的敷設(shè) 通常埋地敷設(shè)無菌無塵車間室外給水管道，一般不小于0.7m埋設(shè)覆土深度，且須在當(dāng)?shù)乇鶅鼍€以下。管道溝槽的斷面形式有4種形式：直槽、梯形槽、混合槽和聯(lián)合槽，可根據(jù)管徑大小、地...
202301/30
二級動物實驗室設(shè)施 動物生物安全二級水平實驗室與一級生物安全水平相比，其不同點在于：①工作人員要經(jīng)過操作微生物的專門培訓(xùn)，并由能勝任的專業(yè)人員進(jìn)行指導(dǎo)和管理；②工作時限制外人進(jìn)入實驗室；③某些產(chǎn)生氣...
202301/30
檢驗檢測實驗室選址及平面布局 1.檢驗檢測實驗室建設(shè)一般要求 1.1檢驗檢測實驗室的建設(shè)，應(yīng)符合所在地區(qū)城市總體規(guī)劃和區(qū)域檢驗檢測機(jī)構(gòu)設(shè)置的總體規(guī)劃的要求，充分利用現(xiàn)有檢驗檢測資源和基礎(chǔ)設(shè)施條件，避免重...
202301/29
凈化GMP車間泡罩異物檢測設(shè)備 一、凈化GMP車間泡罩異物檢測設(shè)備簡要工作過程 鋁塑泡罩機(jī)下料→并道(成一列)→進(jìn)入到Y(jié)P全自動檢測機(jī)→吸附在真空腔上進(jìn)行輸送→第一個傳感器感應(yīng)到產(chǎn)品給出信號→相機(jī)→給出光源...
202301/29
潔凈無塵車間風(fēng)機(jī)盤管中央空調(diào)系統(tǒng) 潔凈無塵車間風(fēng)機(jī)盤管中央空調(diào)系統(tǒng)是為了克服集中式空調(diào)系統(tǒng)在系統(tǒng)大、風(fēng)道粗、占用建筑面積和空間較多、系統(tǒng)靈活性差等方面的缺點而發(fā)展起來的一種半集中式空氣-水系統(tǒng)。它是...
202301/28
制劑無菌車間氣鎖室和緩沖室設(shè)計 氣鎖室一般設(shè)在制劑無菌車間的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進(jìn)行壓差控制所設(shè)置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于0.5m/s）所需的空氣總量，受控空間的所有門均...
202301/22
凈化廠房潔凈服測試 研究各種類型的潔凈服的特性，可在實驗室進(jìn)行。要進(jìn)行的第一項測試是面料測試，以確定面料的過濾特性。第二項測試是進(jìn)行整個服裝系統(tǒng)的性能測試，這種測試一般是在服裝測試箱中進(jìn)行的。 1....
202301/21
固體制劑凈化車間通風(fēng)設(shè)計 一、固體制劑凈化車間送風(fēng)高效過濾器位置 所有無菌生產(chǎn)A、B、C分級區(qū)的送風(fēng)均應(yīng)經(jīng)高效過濾器（HEPA 過濾器）的處理，D級區(qū)送風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效或亞高效過濾器處理，我國 GMP還規(guī)定非無菌產(chǎn)品...
202301/20
潔凈車間工程隔離裝置的檢測 一、潔凈車間工程隔離裝置和定位檢漏 根據(jù)相關(guān)規(guī)范的要求，對隔離裝置應(yīng)進(jìn)行檢漏測試。對工作壓力接近大氣壓的隔離裝置(壓差小于1000Pa)進(jìn)行氣密性檢測時，為對泄漏進(jìn)行定量測量，...
202301/13
10萬級凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材 10萬級凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材的選擇與連接方式如下： (1)管材的選擇： 1)管道鋪設(shè)應(yīng)在溝底標(biāo)高和管道基礎(chǔ)質(zhì)量檢查合格后進(jìn)行，鋪設(shè)管道前要對管材、管件、橡...
202301/13
二級生物實驗室用戶需求 一、二級生物實驗室基礎(chǔ)需求： （1）須為實驗室安全運(yùn)行、清潔和維護(hù)提供足夠的空間。 （2）實驗室器具應(yīng)堅固耐用，在實驗臺、生物安全柜和其他設(shè)備之間及其下面要保證有足夠的空間以...
202301/12
無菌無塵車間廠址選擇程序及報告 一、無菌無塵車間廠址選擇程序 廠址選擇程序一般包括準(zhǔn)備、現(xiàn)場調(diào)查和編制廠址選擇報告三個階段。 (1)準(zhǔn)備階段 ①組織準(zhǔn)備：一般按項目的隸屬關(guān)系，由主管部門組織勘察、設(shè)...
202301/12
三級生物安全防護(hù)實驗室設(shè)計要求 三級生物安全防護(hù)實驗室設(shè)施和設(shè)備要求： 1.平面布局 (1)實驗室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū)，應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或為獨立建筑物，應(yīng)有出入控制。 (2)防護(hù)區(qū)中直接從...
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