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202304/12
食品凈化廠房工藝設計 食品凈化廠房設計分為“工藝設計”及“非工藝設計”兩類。工藝設計就是按工藝過程的要求進行的工廠設計工作，其中又以車間工藝設計為主，并對其他部門提出各種數(shù)據(jù)和要求，作為非工藝設...
202304/11
潔凈手術室電解板結構設計 采用電解鋼板作為內圍護結構的潔凈手術室，其構造是由承重鋼制框架作支撐，墻板及天花板經焊接或螺栓連接，再與承重鋼制框架相連接。電解鋼板背面粘貼保溫隔音防撞板，其表面接縫采用專...
202304/10
PCR實驗室裝飾裝修規(guī)范要求 PCR實驗室地面裝修采用防滑、不易起塵、防腐蝕的2 mm厚PVC地板，為加強PVC地板的耐用度，采用同質透心材質。墻面及頂面采用50mm厚手工玻鎂彩鋼板或巖棉板，內含雙層防火板；面板厚度一...
202304/10
無菌室空氣凈化設備 無菌室是生物制品企業(yè)車間最重要的組成部分之一。無菌室的大小可根據(jù)速生產量、操作人員和器材的多少而定。用于菌種移植、種毒研磨和制品檢驗的無菌室可較小一些，用于制苗的無菌室可較大一些...
202304/07
GMP廠房與設施的要求 GMP對廠房與設施的總的要求是:應有與生產品種和規(guī)模相適應的足夠面積和空間的生產建筑、附設建筑及設施。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈廠房、GMP凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等...
202304/06
實驗動物廠房建筑布局 動物生產區(qū)包括育種室、擴大群飼育室、生產群飼育室等;輔助生產區(qū)包括隔離觀察室、檢疫室、更衣室、緩沖間、清洗消毒室、潔物儲存室、待發(fā)室、潔凈走廊、污物走廊等;輔助區(qū)包括門廳、辦公室...
202304/04
無塵潔凈室的消毒方法 無塵潔凈室的送風是通過高效(亞高效)過濾器過濾后進入室內的，可以視為無菌空氣，但這一過程并沒有殺菌作用。只要室內有人員的活動，就會產塵及產菌。人的皮膚由于新陳代謝會不斷脫落皮屑，...
202304/03
潔凈手術室的自凈時間 自凈時間是指潔凈手術室在開啟凈化空調系統(tǒng)后，使室內空氣由停機時的平衡狀態(tài)達到潔凈室要求的潔凈度所需的時間。按照潔凈室的使用特點，潔凈室的自凈時間在設計時已確定。凈化空調設備管...
202304/03
潔凈室管理的原則、內容 潔凈室管理原則是建立在潔凈室的具體構造、空氣潔凈度等級、生產工藝要求、系統(tǒng)的配置和設備等的基礎上,以防止?jié)崈羰覂葔m粒、微生物的產生、滯留、繁殖和以安全生產等為宗旨。通用的潔凈...
202303/31
醫(yī)院潔凈室環(huán)境的管理 無論是潔凈手術室、ICU監(jiān)護室，還是血液病潔凈室及其他潔凈病房，其功能都是為病 人提供適宜的醫(yī)療環(huán)境，為醫(yī)護人員提供舒適安全的工作環(huán)境。同時尤為重要的是要有效 降低醫(yī)院感染的發(fā)生。...
202303/30
食品實驗室環(huán)境設施要求 實驗室的環(huán)境設施是實現(xiàn)實驗室各項功能的保證，實驗室環(huán)境要求是通過設定技術參數(shù)，并通過控制技術參數(shù)使要求得到滿足。不同用途的實驗室，實驗室環(huán)境技術參數(shù)要求是不一樣的，因此在對實...
202303/29
空氣潔凈GMP凈化車間超過標準時的糾正措施 當空氣潔凈GMP凈化車間中的懸浮粒子數(shù)量超過規(guī)定的標準時，以質量部為主導查明原因，如果換氣次數(shù)和風速均正常，則可對潔凈環(huán)境重新進行清潔，按要求凈化至少半小時，依...
202303/29
無塵車間布置設計的基本要求 （1）設備設計選型要求 1.無塵車間設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、滅菌，便于生產操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯或減少污染。 2.與設備連接的主要固定管道應...
202303/28
潔凈室的傳遞窗的結構原理 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，減少作業(yè)人員走動的時間而防止外區(qū)塵埃的進入，把對潔凈...
202303/27
潔凈車間給水排水的設計要求 (1)一般規(guī)定 ①潔凈車間廠房內的給水排水干管,應敷設在技術夾層、技術豎井、地溝管槽內或地下埋設。潔凈室內應少敷設管道。引入潔凈室的支管宜明敷,但對空氣潔凈度等級要求高的潔凈...
202303/27
無塵GMP車間環(huán)境參數(shù)及控制 根據(jù)GMP要求，為保證潔凈的生產環(huán)境，在廠房設施的性能確認中，應對潔凈區(qū)的懸浮粒子數(shù)、沉降菌數(shù)進行確認，同時應對潔凈區(qū)的換氣次數(shù)、風速、溫度和濕度、壓力差、照度、新鮮空氣量等...
202303/24
潔凈生產車間空氣潔凈度級別及要求 潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣所含懸浮粒子數(shù)量多少的程度。通常空氣中含塵濃度高則空氣的潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環(huán)境...
202303/23
潔凈車間安裝及其常用凈化設備 潔凈車間又叫潔凈室(CleanRoom)，無潔凈室是將一定空間范圍之內空氣中的微顆粒、有害空氣等污物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲和振動、照明、...
202303/22
制藥廠GMP車間布置與設計 原料藥車間和制劑車間都是常見的制藥車間。原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序和制劑生產一樣應遵循GMP規(guī)范的基本準則,其生產環(huán)境應有相應的潔凈等級要求。藥廠GMP車間布置設計的目的...
202303/21
藥廠車間潔凈與設施 生產區(qū)應與行政區(qū)、生活區(qū)分開，合理布局，間距恰當。人員和物料應分門進入廠房，以克服人、物交叉。潔凈生產區(qū)應設在廠內環(huán)境整潔，無關人員、物流不穿越或少穿越的位置。污染區(qū)應盡量置...
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