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202101/22
GMP車間廠房制藥工藝用水 GMP車間工藝用水的制備在生產(chǎn)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用方面,均應(yīng)符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求;制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,并建立日常監(jiān)控、檢測和報(bào)告制度,有完善的原始記...
202101/21
栓劑生產(chǎn)凈化車間廠房設(shè)計(jì)建造 凈化車間栓劑生產(chǎn)聯(lián)動線用于制備栓劑,也可以加工成小劑量口服液、兒童食品;栓劑灌封機(jī)組的基本工作過程為制帶、灌裝、冷凝、封口、打印批號、齊上邊、剪斷等,成卷的塑料片材或鋁...
202101/20
潔凈室廠房制冷系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)及調(diào)試 潔凈室壓縮機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)前拆下缸蓋、吸排氣閥及曲軸箱蓋并檢查其機(jī)內(nèi)部的清潔度及固定情況,汽缸內(nèi)壁面應(yīng)有少量冷凍機(jī)油,裝上汽缸蓋等部件,再盤動壓縮機(jī)數(shù)轉(zhuǎn),各運(yùn)動部件應(yīng)轉(zhuǎn)動靈活,...
202101/19
注射劑預(yù)灌裝GMP車間廠房 注射劑預(yù)灌裝設(shè)備主要由針管、橡膠活塞、推桿、錐頭和針帽等組成,預(yù)灌裝線在分裝無菌產(chǎn)品時(shí),灌裝機(jī)需要放置在B級環(huán)境的房間內(nèi),拆內(nèi)包機(jī)和灌裝機(jī)一起放置在B級房間,拆外包的房間無菌...
202101/18
化妝品潔凈廠房檢驗(yàn)和試劑管理 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商提供的原料數(shù)據(jù)、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品研發(fā)數(shù)據(jù)綜合考慮,制定原料標(biāo)準(zhǔn),比如原料的純...
202101/16
潔凈車間設(shè)備試運(yùn)轉(zhuǎn)及調(diào)試 潔凈車間配套水泵試運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)檢查水泵和附屬系統(tǒng)的部件是否安裝齊全,水泵各螺栓連接部位不能松動,用手盤動葉輪應(yīng)輕便靈活、正常,不得有卡碰等異?,F(xiàn)象;水泵與附屬管路系統(tǒng)閥門啟閉狀...
202101/15
凈化車間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試 凈化車間通風(fēng)、空調(diào)工程安裝結(jié)束后,各分部、分項(xiàng)工程經(jīng)建設(shè)單位與施工單位對工程質(zhì)量檢查后,須符合施工及驗(yàn)收規(guī)范和工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定要求;制定試運(yùn)轉(zhuǎn)、調(diào)試方案及日程安排計(jì)...
202101/13
無菌分裝粉針劑車間廠房設(shè)計(jì)建造 無菌分裝粉針劑車間進(jìn)瓶系統(tǒng),主要包括緩沖轉(zhuǎn)盤、網(wǎng)帶、進(jìn)瓶星輪,轉(zhuǎn)盤收集來自烘箱的西林瓶,輸送給網(wǎng)帶,然后輸送給進(jìn)瓶星輪,將瓶子逐個輸送給運(yùn)瓶系統(tǒng);運(yùn)瓶系統(tǒng)由運(yùn)瓶滑塊、...
202101/12
滴眼劑生產(chǎn)潔凈室廠房要求 滴眼劑生產(chǎn)潔凈室地面要能承受住預(yù)定在房間內(nèi)的生產(chǎn)活動,底層地面承重一般為生產(chǎn)車間≥9.8MPa,實(shí)驗(yàn)室為7.8MPa,辦公室為2.9MPa,立體倉庫為14.7MPa;地面材料要求整體性好,平整、無...
202101/11
潔凈室廠房通風(fēng)設(shè)備絕熱 用于設(shè)備的絕熱材料的化學(xué)性能應(yīng)穩(wěn)定,不得對設(shè)備有腐蝕性;設(shè)備上的檢測點(diǎn)、維修部位的絕熱,為方便設(shè)備的維護(hù)和檢修,必須采用可拆卸式的結(jié)構(gòu);設(shè)備絕熱施工時(shí)應(yīng)露出設(shè)備銘牌,或?qū)?..
202101/09
凈化車間廠房管道配管安裝 為避免管道質(zhì)量壓在水泵上,與水泵進(jìn)、出連接的管道都應(yīng)設(shè)有獨(dú)立、牢固的支吊點(diǎn),其支撐位置應(yīng)不影響泵的運(yùn)行和維修;與水泵入口相連的管路上應(yīng)設(shè)置過濾器或過濾網(wǎng),濾網(wǎng)的總過流面積...
202101/08
凍干粉針劑無菌車間廠房設(shè)計(jì)安裝 凍干粉針劑無菌車間工藝首先對凍干箱進(jìn)行清洗,接著滅菌之后做漏率檢測,即壓塞波紋管和蘑菇閥波紋管的完整性檢測,再進(jìn)行系統(tǒng)的漏率檢測,證明系統(tǒng)真空良好,產(chǎn)品才能進(jìn)箱;如果...
202101/07
化妝品凈化廠房設(shè)計(jì)建造 化妝品生產(chǎn)凈化廠房按照對空氣質(zhì)量要求,生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū);一般區(qū)是原料、內(nèi)包裝、半成品無直接暴露的功能間或區(qū)域;準(zhǔn)清潔區(qū)是原材、內(nèi)...
202101/05
滴眼劑凈化廠房凈化及布局 滴眼劑凈化廠房的空氣凈化采用空氣過濾法,當(dāng)含塵空氣通過多孔過濾介質(zhì)時(shí),粉塵被微孔截留或被孔壁吸附,達(dá)到與空氣分離的目的;空氣過濾器主要有3級,初效、中效和高效空氣過濾器,空...
202101/04
化妝品生產(chǎn)廠房車間的布置安裝 化妝品生產(chǎn)車間廠房的選址、設(shè)計(jì)、建造和使用應(yīng)最大限度保證對產(chǎn)品的保護(hù),要避免污染及混淆,同時(shí)要便于清潔和維護(hù);為了有效組織生產(chǎn)活動,工廠一般會劃分為不同區(qū)域,如生產(chǎn)區(qū)、...
202101/02
無塵室廠房空調(diào)水系統(tǒng)管道安裝 無塵室管道安裝應(yīng)有壓管讓無壓管、小管讓大管的原則,按先裝里后裝外、先裝上后裝下的程序進(jìn)行;對潔凈度要求較高的管道,安裝前應(yīng)進(jìn)行清洗,對于忌油管道安裝前應(yīng)進(jìn)行脫脂處理;...
202012/31
潔凈實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì) 潔凈實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)管路系統(tǒng)主要有風(fēng)機(jī)、風(fēng)管、風(fēng)閥、消聲器、廢氣處理塔等;通風(fēng)管路的材質(zhì)首選為FRP無機(jī)樹脂材料,也可用PVC材料或PP材料,風(fēng)管內(nèi)壁應(yīng)制成粗糙面,以減少風(fēng)流噪聲,...
202012/30
小容量注射劑凈化廠房工程建設(shè) 注射劑凈化廠房安瓿瓶灌封聯(lián)動線布局方式有:直線式布局和L型布局,L型布局設(shè)備將灌裝系統(tǒng)部件設(shè)置在操作面,并使設(shè)備背面靠墻;設(shè)備操作包括正常的生產(chǎn)操作、取樣和灌裝部件的拆卸...
202012/29
無菌車間及水處理設(shè)備安裝 在空調(diào)系統(tǒng)中,要設(shè)置處理設(shè)備來去除鈣鎂等鹽類,同時(shí)水處理設(shè)備還要去除水中懸浮物、有機(jī)物和氣體等雜質(zhì);水處理設(shè)備的各種罐安裝在地坪或混凝土基礎(chǔ)上,澆筑基礎(chǔ)可按罐的支腿立柱埋...
202012/28
無菌滴眼劑GMP凈化車間建造 在無菌滴眼劑的生產(chǎn)過程中,灌封系統(tǒng)主要是對滴眼液配制后的灌裝、加塞、加蓋、旋蓋及輸送,工藝須滿足從理瓶、洗瓶、灌封全套無菌保證要求;整線生產(chǎn)環(huán)境為B+A級,從工藝布局、設(shè)計(jì)...