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202109/29
無(wú)塵車間工程的節(jié)流型末端和單風(fēng)道型變風(fēng)量末端裝置 1. 無(wú)塵車間工程的節(jié)流型變風(fēng)量末端裝置 節(jié)流型變風(fēng)量末端裝置主要由箱體、控制器、風(fēng)速傳感器、室溫傳感器、電動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)閥等部件組成。 節(jié)流型 VAV Box 的...
202109/28
口服固體制劑GMP車間工藝設(shè)備 片劑的主要工藝步驟包括;原輔料前處理(包括粉碎、過(guò)篩、稱量等)、制粒(干法制粒、濕法制粒)、濕法整粒、干燥、干法整粒、混合、壓片、包衣、泡罩包裝以及瓶裝,其中每一道工序可...
202109/28
GMP檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器 以下設(shè)備清單可作為一個(gè)常規(guī)GMP檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)項(xiàng)目的一個(gè)指南,部分大型儀器設(shè)備作了詳細(xì)介紹。不同的空間標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)要求可能會(huì)有不同的設(shè)備選擇,每個(gè)項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)行業(yè)規(guī)范的要求來(lái)進(jìn)行...
202109/27
無(wú)菌生物實(shí)驗(yàn)室中安全柜氣流控制常見問(wèn)題及優(yōu)化方案 一、常見問(wèn)題 從多個(gè)三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)測(cè)結(jié)果來(lái)看,不同的控制模式均有成功和失敗案例,并無(wú)明顯相關(guān)性。主要原因在于該類實(shí)驗(yàn)室均為全新風(fēng)系統(tǒng),與回...
202109/26
無(wú)塵凈化車間工程中制冷站的運(yùn)行控制 1. 無(wú)塵凈化車間工程中冷水機(jī)組的聯(lián)鎖控制 為使冷水機(jī)組能正常運(yùn)行和系統(tǒng)安全,通過(guò)編制程序,嚴(yán)格按照各設(shè)備起停工藝流程要求運(yùn)行。冷水機(jī)組的起動(dòng)、停止與輔助設(shè)備的起停...
202109/26
gmp凈化工程中原料藥工藝設(shè)備 gmp凈化工程中原料藥生產(chǎn)過(guò)程中使用到的主要設(shè)備包括以下幾類。 (1)罐類 發(fā)酵罐、反應(yīng)罐、萃取罐、結(jié)晶罐、儲(chǔ)罐、高位計(jì)量罐等通常用于合成反應(yīng)、發(fā)酵、提取、結(jié)晶、計(jì)量與物料...
202109/24
無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理過(guò)程中主要起以下作用:實(shí)驗(yàn)室功能劃分或區(qū)域管理、指引、警示、提示、標(biāo)識(shí)或說(shuō)明等。 一、標(biāo)識(shí)系統(tǒng)具備的特征 1.好用 導(dǎo)向準(zhǔn)確,級(jí)次清楚,利...
202109/24
無(wú)菌GMP車間公用工程系統(tǒng)安裝確認(rèn) 無(wú)菌GMP車間公用工程系統(tǒng)的制備和分配系統(tǒng)建議分開進(jìn)行安裝確認(rèn)。 無(wú)菌GMP車間公用工程系統(tǒng)典型的安裝確認(rèn)測(cè)試項(xiàng)如下。 (1)文件確認(rèn) 確認(rèn)用于系統(tǒng)檢查、安裝、維修所需文...
202109/23
無(wú)菌無(wú)塵車間制冷站的組成及運(yùn)行 無(wú)菌無(wú)塵車間制冷站的組成 1.冷水機(jī)組 冷水機(jī)組是制冷站的核心設(shè)備,冷水機(jī)組的主要功能:生產(chǎn)制備低溫冷凍水,供給和輸運(yùn)到遠(yuǎn)端的空調(diào)機(jī)組、新風(fēng)機(jī)組、風(fēng)機(jī)盤管、變風(fēng)量空調(diào)...
202109/22
gmp生產(chǎn)車間中純化水制備系統(tǒng)基本知識(shí) gmp生產(chǎn)車間中純化水的制備應(yīng)以飲用水作為原水,并采用合適的單元操作或組合方法。常用的純化水制備方法包括膜過(guò)濾、離子交換、電極法去離子(EDI)、蒸餾等,其中膜過(guò)濾法又...
202109/22
潔凈實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)知識(shí) 潔凈實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng) 潔凈實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(Lahoratorty Informiation Managememt System 簡(jiǎn)稱:LIS)是 HIS 系統(tǒng)的一個(gè)重要的組成部分,其主要功能是對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理和傳輸。從現(xiàn)在的應(yīng)...
202109/18
食品潔凈室實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì) 食品潔凈室實(shí)驗(yàn)室房屋配件、實(shí)驗(yàn)室輔助設(shè)施 1. 門窗 有空調(diào),潔凈要求的房間設(shè)置外窗時(shí),宜為雙層密閉窗。各房間的門應(yīng)保證人員、備進(jìn)出方便。 2 .地面 實(shí)驗(yàn)室要求防塵、防腐蝕,...
202109/17
凈化無(wú)塵車間的變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)優(yōu)缺點(diǎn) 凈化無(wú)塵車間的變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)(Variabie Air Volume System,VAV 系統(tǒng)),是一種節(jié)能效果顯著的空調(diào)系統(tǒng),定風(fēng)量系統(tǒng)的送風(fēng)量是不變的,并且房間最大熱濕負(fù)荷確定送風(fēng)量,但...
202109/17
各國(guó)GMP對(duì)制藥GMP車間用水的要求 (1)中國(guó) GMP (2010 年修訂) 中國(guó) GMP(2010 年修訂)中對(duì)制藥GMP車間中制藥用水有明確的規(guī)定,具體如下。 第九十六條 制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途,并符合《中國(guó)藥典》...
202109/16
GMP實(shí)驗(yàn)室滅菌系統(tǒng) 由于GMP實(shí)驗(yàn)室每天都要接觸大量的標(biāo)本,包括血液、尿液、糞便、痰液、胸腹水、穿刺液、膽汁等,因此在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作中,做好消毒及個(gè)人防護(hù),按照合理流程處理標(biāo)本,是有效控制醫(yī)院感染的基本措...
202109/15
凈化工程車間中風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)后有哪些優(yōu)缺點(diǎn) 1. 凈化工程車間中風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)方式 風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)是實(shí)際工程中廣泛使用的一種空調(diào)末端組織方式,該方式采用新風(fēng)系統(tǒng)與風(fēng)機(jī)盤管組合的形式,...
202109/15
各國(guó)藥典對(duì)GMP無(wú)塵車間制藥用水分類 (1)中國(guó)藥典(ChR2015) 中國(guó)藥典收錄的GMP無(wú)塵車間制藥用水有純化水、注射用水和滅菌注射用水。 ①飲用水 雖然不是藥典收錄的制藥用水,但是在生產(chǎn)實(shí)際生產(chǎn)中仍然作為...
202109/14
生物安全實(shí)驗(yàn)室中生物安全柜安裝要求 生物安全柜的概述 生物安全柜作為生物安全的防護(hù)屏障,其工作原理主要是通過(guò)動(dòng)力源將外界空氣經(jīng)高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾后送人安全柜內(nèi),以避免處理樣品被污染,同時(shí),通過(guò)動(dòng)力...
202109/13
GMP潔凈車間的潔凈環(huán)境日常監(jiān)測(cè) 隨著藥品監(jiān)管力度的加大,市場(chǎng)準(zhǔn)入要求的提升,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)控生產(chǎn)全過(guò)程,尤其是無(wú)菌藥品的生產(chǎn)全過(guò)程。根據(jù)中國(guó) GMP(2010 年修訂)附錄“無(wú)菌藥品”第十條(應(yīng)當(dāng)按以下要...
202109/13
醫(yī)學(xué)潔凈實(shí)驗(yàn)室冷藏系統(tǒng) 醫(yī)學(xué)潔凈實(shí)驗(yàn)室中都有哪些冷藏系統(tǒng)?下面中凈環(huán)球凈化帶大家來(lái)了解。 醫(yī)療冷藏系統(tǒng)主要包括醫(yī)用冰箱和醫(yī)療冷庫(kù)。醫(yī)用冰箱有血液冷藏箱和藥品冷藏箱。醫(yī)療冷庫(kù),又叫醫(yī)藥冷庫(kù),廣泛...