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202208/24
無菌車間空氣凈化設備 送入空調房間的空氣除了溫度、濕度應滿足要求外，一般還應滿足品質方面的要求，即應當潔凈、無菌、無臭味、有足夠的負離子含量?？照{房間的類型和要求不同，對空氣的品質要求也就不同，不同...
202208/22
制劑凈化廠房布置要求 1.分區(qū)設置 我國GMP將制劑凈化廠房分為生產區(qū)、倉儲區(qū)、質量控制區(qū)和輔助區(qū)。生產區(qū)包括生產用原輔暫存區(qū)、稱量區(qū)、包裝區(qū)、中間控制區(qū)（中間產品檢驗室）。倉儲區(qū)包括原輔料、內外包材、...
202208/19
輸液劑凈化車間工藝設計 1.大輸液劑凈化車間生產工藝流程及區(qū)域劃分 輸液容器有玻璃瓶、復合膜(非PVC共擠膜)軟袋、聚乙烯塑料瓶，其生產工藝也因包裝容器的不同產生一定差別。目前我國輸液劑生產工藝正向復合膜...
202208/18
無塵車間工程不銹鋼管道安裝 不銹鋼就是耐大氣腐蝕的鎳鉻鋼，它包括鉻鋼和鎳鉻鋼。工業(yè)上常用的鎳銘鋼含碳量在0.14%以下，含鉻約18%，含鎳≥8%，俗稱18-8不銹鋼，具有強度高、耐蝕性好、可焊性好的特點，是無塵車...
202208/17
潔凈實驗室結構設計裝修 (一)潔凈實驗室結構 潔凈實驗室的結構形式經常采用的有兩種：即承重磚墻與鋼筋混凝土梁板結構，鋼筋混凝土框架結構。承重磚墻與鋼筋混凝土梁板結構(簡稱混合結構)形式，適用于1~5層潔凈...
202208/16
無塵室空氣凈化設備 1.無塵室空氣過濾器 空氣過濾器是空氣潔凈技術的主要設備，也是創(chuàng)造空氣潔凈環(huán)境不可缺少的設備。 (1)按過濾效率分類 過濾器按過濾效率通?？煞譃榇中?、中效、高中效、亞高效和高效空氣...
202208/15
潔凈車間空調系統(tǒng)安裝 潔凈車間空調系統(tǒng)管路氣焊步驟如下： 1.銅管與銅管焊接 銅管與銅管焊接一般采用銀焊條，銀焊條的含銀量為25%、15%或5%，也可用銅磷系列焊條，它們均具有良好的流動性，且不需要焊劑。操...
202208/12
潔凈廠房空調工程管道的安裝 1.潔凈廠房空調工程管道安裝的一般原則 (1)管道相遇避讓原則。布置潔凈廠房室內管道時，應對采暖管道、給排水管道、消防管道、空調通風管道、電纜等所有管道進行全盤規(guī)劃。管道安裝...
202208/11
檢測實驗室設計規(guī)劃 檢測實驗室設計規(guī)劃： (一)實驗室用房 對于實驗室用房的總體布局，推薦采用的配置形式如下： ----獨立式：整個建筑配置集中在一棟樓內獨立設置，適用于較小的實驗室； ----主樓式：以...
202208/10
制劑GMP車間衛(wèi)生管理 一、制劑GMP車間人員清潔衛(wèi)生 人體外表以及穿戴的鞋、帽和衣服上都帶有微生物，尤其是手上更多。操作人員是制劑生產較大的微生物污染，所以對操作人員及其穿戴的工作服、口罩、帽子、手套...
202208/09
凈化無菌車間通風空調系統(tǒng)部件安裝 凈化無菌車間通風空調系統(tǒng)部件的安裝技術： 一、消聲器、消聲彎頭的安裝 消聲器和消聲彎頭多數(shù)是選用專業(yè)設備生產廠的產品。安裝前，認真核對名稱和規(guī)格，核對產品質量合格...
202208/08
凈化潔凈車間空調系統(tǒng)冷水機組安裝 凈化潔凈車間空調系統(tǒng)冷水機組安裝工藝： 凈化潔凈車間冷水機組安裝工藝流程：開箱檢查→基礎驗收→冷水機組拆卸、清洗和裝配→冷水機組安裝→配管安裝→檢驗 1.檢查與基礎...
202208/05
凈化實驗室工程通風空調系統(tǒng)部件制作 凈化實驗室工程通風空調系統(tǒng)部件主要有各類送風口、回(排)風口、風閥、罩類、風帽、柔性短管等，其制作可參看已有的國家標準圖集。為保證系統(tǒng)的使用效果和外形美觀等，現(xiàn)在多...
202208/04
制劑凈化車間封裝注意事項 制劑凈化車間封蓋與熱封的注意事項： 1.熱封問題 與熱成型過程一樣，熱封也可以采用平板或滾筒式，也可應用上述二者的組合。無論哪種工藝，泡眼須足夠大，保證產品與封蓋層之間留有...
202208/03
檢測實驗室設計規(guī)劃 實驗室規(guī)劃又稱實驗室設計規(guī)劃，關于這一概念有廣義和狹義之分。廣義的實驗室規(guī)劃是指根據(jù)組織的發(fā)展戰(zhàn)略、組織目標及組織內外部環(huán)境的變化，預測未來的組織任務和環(huán)境對組織的要求，為完成這...
202208/02
工業(yè)凈化廠房多元通風系統(tǒng) 工業(yè)凈化廠房多元通風系統(tǒng)是一個能夠在不同時間、不同季節(jié)利用自然通風和機械通風的不同特性的綜合系統(tǒng)。其基本原理是通過在機械通風和自然通風之間切換以維持良好的室內環(huán)境，并且避免...
202208/01
凈化無塵車間風機盤管的安裝 凈化無塵車間風機盤管主要由風機、電動機、盤管(熱交換器)、凝結水盤、機殼和電器控制部分組成。其盤管由集中的冷熱源提供冷水或熱水，風機則是將室內的空氣吸入機組內，經盤管被冷卻...
202207/27
膠囊劑無塵車間灌裝要求 膠囊劑無塵車間灌裝原理如下： 根據(jù)硬膠囊灌裝生產工序，硬膠囊生產操作可分為手工操作、半自動操作、全自動間隙操作和全自動連續(xù)操作。除手工操作外，機械灌裝膠囊可以分為以下幾個工...
202207/26
注射劑無菌車間冷凍干燥工藝 注射劑無菌車間冷凍干燥設備是以高真空、低溫方式進行物料干燥的設備，其過程是將物料在低溫下凍結，抽真空，使溶劑在冰態(tài)直接進行升華干燥。冷凍干燥產品的特點是：物料保持凍結狀態(tài)...
202207/25
無菌車間空調工程管道的試壓、保溫和保護 1. 無菌車間空調工程管道試壓 管道試壓包括隱蔽工程的水壓試驗和整個水系統(tǒng)的水壓試驗。水壓試驗的目的是檢驗管道及其附件機械性能的強度和檢查系統(tǒng)連接部位的嚴密性。...
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