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202301/09
潔凈凈化車間混合通風原理 不同的機械通風形式是潔凈凈化車間室內(nèi)空氣環(huán)境營造方法在不同歷史階段的產(chǎn)物，早期人們追求室內(nèi)均勻一致的參數(shù)環(huán)境的營造，由此提出了混合通風的氣流分布形式，即將熱、濕處理后的空氣...
202301/07
凈化無菌室采暖管道常見問題 1.凈化無菌室采暖干管安裝不當(室內(nèi)) (1)問題現(xiàn)象。 1)由于坡度不合適，導(dǎo)致管道窩氣、存水，從而影響水、氣的正常運行，甚至發(fā)出水擊聲。 2)管道固定支架位置不當，妨礙管道伸...
202301/05
片劑潔凈車間生產(chǎn)工藝 片劑是指物料與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑，它是現(xiàn)代制劑中應(yīng)用較為廣泛的劑型之一，其外觀既有圓形的，也有異形的。片劑應(yīng)用廣泛，具備運輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便；生產(chǎn)的機...
202301/04
無塵gmp車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計常見問題 一、無塵gmp車間空調(diào)系統(tǒng)加熱與冷卻 1.在無塵gmp車間空調(diào)系統(tǒng)中，可采用帶有傳熱翅片時冷熱盤管、管狀電加熱等方式對空氣實現(xiàn)加熱與冷卻，將空氣處理至無塵gmp車間所要求的溫...
202301/03
工廠無塵車間關(guān)鍵區(qū)及其周邊受控區(qū)凈化方式 一、工廠無塵車間關(guān)鍵區(qū)即核心操作區(qū)，如制品GMP的A級區(qū)，應(yīng)采用單向流凈化方式。 1.關(guān)鍵區(qū)(A級區(qū))通常是在受控環(huán)境下(B級背景下) 的局部區(qū)域，有7種方式： (1)工...
202212/30
廠房凈化車間清潔用具及操作方法 廠房凈化車間用的清潔器具與家庭或公共場所使用的清潔器雖然相似，但它們之間卻有很大區(qū)別。例如，市售的干刷子每分鐘可產(chǎn)生5千萬個大于等于0.5μm的粒子，所以絕不能用干刷子清...
202212/29
凈化無菌室自動噴水滅火系統(tǒng)管網(wǎng)安裝 1.凈化無菌室管網(wǎng)管材的選用及連接 (1)管材：自動噴水滅火系統(tǒng)和水噴霧滅火系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)工作壓力的高低選用管材，當系統(tǒng)的工作壓力小于等于1.2MPa時，應(yīng)選用熱鍍鋅加厚焊...
202212/28
GMP對制品潔凈廠房的環(huán)境控制要求 1.潔凈度分區(qū)、GMP所要求的空氣潔凈級別 (1)潔凈區(qū) 我國GMP規(guī)范中將潔凈區(qū)定義為：“需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)當能夠...
202212/27
生物安全實驗室工程檢測 1.三級和四級生物安全實驗室工程應(yīng)進行工程綜合性能全面檢測和評定，并應(yīng)在施工單位對整個工程進行調(diào)整和測試后進行。對于壓差、潔凈度等環(huán)境參數(shù)有嚴格要求的二級生物安全實驗室也應(yīng)進行...
202212/26
潔凈車間廠房與設(shè)施 a.生產(chǎn)潔凈車間廠房須按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求劃分區(qū)域、系統(tǒng)和確定潔凈度級別。 [技術(shù)要求] 1.對照圖紙、工藝要求與GMP法規(guī)進行審查。對于圖紙不符合要求的須改正或者給出補救措施。 ...
202212/16
無菌潔凈車間冷卻塔設(shè)備 一、無菌潔凈車間冷卻塔調(diào)試前的準備工作 從冷水集水池，吸水井與濾網(wǎng)等把沉積物清除，確認分流管、散水頭沒有任何阻塞，用水來沖洗集水池。 (一)清潔 從冷水集水池，吸水井與濾網(wǎng)...
202212/15
潔凈廠房凈化工程排水管道及配件安裝 1.主控項目 (1)潔凈廠房凈化工程隱蔽或埋地的排水管道在隱蔽前須做灌水試驗，其灌水高度不應(yīng)低于底層衛(wèi)生器具的上邊緣或底層地面高度。滿水15min，水面下降后，再灌滿觀察5...
202212/14
無塵凈化車間是如何傳遞物品和小件設(shè)備 任何無塵凈化車間都不免要和其他低潔凈級別區(qū)或非潔凈區(qū)發(fā)生物品傳遞的情況，減少傳遞過程中污染是日常的重要管理工作。通常使用氣閘室、緩沖間以避免無塵凈化車間外的空氣...
202212/13
凈化無菌車間高效空氣過濾器安裝后的檢漏 高效空氣過濾器安裝后的檢漏測試，目的在于確認高效空氣過濾器在運輸安裝過程中未受損傷，高效空氣過濾器與其支撐框架間密封良好，送入室內(nèi)的空氣均經(jīng)高效空氣過濾器有效...
202212/12
凈化潔凈車間受控環(huán)境顆粒物沉積的測量 凈化潔凈車間測量顆粒物沉積的較佳方法是在已知時間內(nèi)收集觀測片上的顆粒物。 該方法是采用物性與所關(guān)注工藝或產(chǎn)品表面相近的、面積合適的觀測片在規(guī)定的環(huán)境和工藝條件...
202212/10
百級無菌室室內(nèi)鑄鐵給水管道的安裝 1.百級無菌室管道的布置 (1)管道布置不得穿越設(shè)備基礎(chǔ)，應(yīng)力求長度較短，但不能妨礙生產(chǎn)操作。 (2)室內(nèi)給水管道一般采用枝狀布置，單向供水；當室內(nèi)供水不允許中斷時，可從...
202212/09
動物實驗室內(nèi)墻裝修要求 動物實驗室的樓面均布荷載一般參考經(jīng)驗值為4kN/m2，但此荷載通常無法滿足大型洗消設(shè)備（隧道式洗籠機、高壓滅菌器、大型傳遞艙等）的需求，大型設(shè)備所在樓板區(qū)域通常需要特殊考慮。此外，...
202212/08
潔凈gmp車間溫度測量儀表 潔凈gmp車間溫度測量儀表分為接觸法與非接觸法兩大類。接觸法是利用溫度測量儀表的感溫部件與被測物體良好的接觸，使兩者達到熱平衡。溫度測量儀表顯示的讀值，即為被測物體的溫度。非接...
202212/07
車間潔凈工程除濕設(shè)備類型 空氣除濕的原理和方法有：升溫降濕、冷卻減濕，吸收或吸附除濕三類?？諝饨?jīng)過常規(guī)冷凍水表冷器，溫度下降，含濕量下降，這種降溫去濕處理就是典型的冷卻減濕處理過程。而空氣經(jīng)過加熱，...
202212/06
萬級無菌室管道保溫與絕熱結(jié)構(gòu) (一)基本要求 萬級無菌室管道熱絕緣結(jié)構(gòu)是由熱絕緣層、防潮層、保護層以及補強構(gòu)造等組成，它關(guān)系到絕熱效果、投資費用、使用壽命以及外表形態(tài)，一般有如下要求： (1)對保溫管...
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